Americans who smoke may soon be hearing a lot more about Zyn. That's the flavored nicotine pouch that's generated billions in ...

英矽智能（03696）近日宣布，其自主研发的口服NLRP3抑制剂ISM8969已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正式启动针对帕金森病治疗的临床试验申请。这款潜在同类最佳药物将进入I期临床研究阶段，重点评估其在健康受试者中的安全性、耐受性及药 ...

格隆汇1月23日丨英矽智能(03696.HK)宣布，用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于帕金森病治疗。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中 ...

开绿灯、促回流，减少对海外供应链依赖，美国FDA与欧盟的“胡萝卜”政策一起来了。

2026年1月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，将礼来实验性口服减肥药 ...

*题图由AI生成FDA于2026年1月11日发布公告，宣布CBER在监管细胞与基因治疗产品（CGT）的化学、生产与控制（CMC）方面采取灵活性策略。这些策略得到领导层高调背书。FDA局长Marty ...

1月16日，瑞典放疗龙头宣布医科达宣布， E vo CT线性加速器（CT-Linac）系统 正式获得美国FDA许可， 首次 将 AI增强 的 在线自适应放疗 (ART)能力 ，以 “即插即用” 的方式推向美国市场。

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Investing.com -- 安永生物制药公司 ( Aeon Biopharma Inc) (NYSE:AEON)股票在周三盘后交易中下跌6.4%，此前该公司宣布与FDA举行了生物类似产品开发2a型会议，并完成了此前宣布的财务交易。

该公司正寻求授权宣称"使用ZYN代替香烟可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险"。在会议期间，FDA官员表示"证据表明所提议的改良风险声明在科学上是准确的"。

据AIbase报道，曾在2023年TechCrunch Disrupt挑战赛中夺魁的医疗科技初创公司 BioticsAI ...

Looser regulations around consumer-grade wearable devices could be a "path to ROI" for health systems—or a "double-edged sword." ...