为解决奥美拉唑(OMZ)静脉制剂中降解杂质(OMZ-sulfone与OMZ-N-oxide)的安全性问题，研究人员通过整合计算机模拟(in silico)、体外(in vitro)和体内(in vivo)实验体系，证实两种杂质在ICH Q3B(R2)标准下均无基因毒性和系统毒性风险。该研究为含OMZ药品的杂质监控提供了重要科学 ...