近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健（北京）生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

2025年是“十四五”规划收官之年，也是“十五五”规划谋篇布局之年。 这一年，国家药监局多点发力，全面筑牢化妆品安全底线；政策红利不断释放，化妆品新原料注册备案数创历史新高；新规密集出台，部署开展多项试点工作，助力行业加速转型升级。 “2025年是监管与产业双向奔赴、同频共振的一年。”中国药品监督管理研究会化妆品监管研究专业委员会资深专家谢志洁表示，“监管部门在坚守安全底线的基础上，通过制度创新为 ...

1月20日，省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届四中全会精神专题研讨班在中央党校（国家行政学院）开班。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在开班式上发表重要讲话。新华社记者 谢环驰 摄 ...

2026年，化妆品行业将迎来新变化：电子标签试点工作实施，化妆品监管迈向数字化；育发等五类原特殊用途化妆品过渡期管理结束，相关品类产品不得继续生产、销售、进口；牙膏监管趋严，行业迎来规范化升级…… 不难看出，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）实施至第六年，化妆品监管的“四梁八柱”逐步搭建完善。监管部门以更精细、具体的法规文件为依托，推动各项规定落地。这也意味着，全链条、全周期、全环节的化妆 ...

1月22日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》，全文如下。 为进一步规范经导管二尖瓣夹系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则 ...

1月19日下午，中共中央政治局常委、国务院总理李强在北京主持召开专家、企业家和教科文卫体等领域代表座谈会，听取对《政府工作报告》和《“十五五”规划纲要（草案）》两个征求意见稿的意见建议。新华社记者 黄敬文 摄 ...

医疗服务价格项目是医疗机构提供诊查、手术、检查、检验等各项医疗服务时收取费用的计价单元。此前，手术机器人在各地医疗服务项目收费标准不统一、项目挂靠不一致，影响了医疗服务规范发展和患者获益。

近日，国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会。会议听取科研院所、医疗机构、检验机构等相关专家和研发企业代表意见建议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议要求，要认真落实党的二十届四中全会精神，以高度的政治 ...

在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为LAENNA莱也纳美白隔离防晒乳 SPF50+PA+++等45批次化妆品不符合规定（见附件）。

2023年11月18日，国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》，支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道、在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区。从此，临床急需药品患者、罕见病患者用药多了一个新选择——到北京去，小华侨就是因此而来。

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平1月12日上午在中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第五次全体会议上发表重要讲话。他强调，要坚持和加强党的全面领导，以更高标准、更实举措推进全面从严治党，更加坚决有力地贯彻落实党中央重大决策部署，更加科学有 ...

近日，国家药品监督管理局批准了苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）注册申请。 该产品采用联合探针锚定聚合测序法，对人尿液样本中的染色体臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重复及染色体臂9p、9q、17p的缺失 ...