一、所需资料的区别: 1、510(K)豁免所需资料: 对于I类豁免510K的医疗器械,做FDA注册相对比较简单,只要提供申请人信息(包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等)和产品英文名称即可,要是能多提供一些产品信息自然更好。 对于II类医疗器械 ...
如果您的医疗器械符合上市前提交标准,您可以选择三种类型的 510(k)。 您提交的 510(k) 申请可以采用特殊、简化或传统途径,了解每种途径的资格非常重要。 在这里,我们比较了三种类型的 510(k) 计划,以帮助您确定哪个选项最适合您的设备: FDA 的特殊 510(k ...
近两年,轻薄游戏本里做的最好的莫过于ALIENWAREx系列。凭借深厚的技术实力,ALIENWARE x系列真正做到了纤薄、高性能以及不错的散热表现,相对于一些短板鲜明的轻薄游戏本来说,ALIENWARE x系列拥有更加全能的表现。 当然,过高的价格使其不具备任何性价比 ...
作为进一步扩大其在巴西游戏市场影响力的战略的一部分,戴尔宣布在巴西推出笔记本电脑 Alienware m15 这是该品牌首批在巴西生产的同类产品,巴西也成为中国以外唯一一个生产此类产品的国家。这些机型旨在满足追求极致体验的苛刻游戏玩家的需求,他们追求 ...
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MWC 2019世界通信大会期间,就在Intel突然中断5G合作之时,紫光展会亮出了5G的两把利剑:5G通信技术平台“马卡鲁”,展锐首款 ...
拥有酷睿 i9—8950HK、NVIDIA GTX 1080 以及 Tobii 眼球追踪功能,ALIENWARE 17 是你眼中的顶级旗舰吗? 从英雄联盟到守望先锋,伴随着职业赛事的不断完善,电竞产业也越来越走向正规化。在这个大背景下,与之相关的各个链条,也迎来了新的发展机遇。对空间利用率 ...
【中关村在线】Alienware18评测:对于游戏玩家而言,能够有一台顶尖配置的电脑是再幸福不过的事情了,然而对于一些要求更高的游戏玩家来说,顶尖配置仅仅是其中最基础的一环,他们所追求的,除了超强的配置之外,还需要有更加个性的产品满足他们的诉求。
没有金刚钻,不揽瓷器活,想要在众多电脑产品里称王就一定要有点绝活。纵观历来被授予“机皇”称号的强机,无一不是威风凛凛、身怀绝技的“高手”。 Alienware的霸气、玩家国度的专业、TouchSmart的贵族气质,每个产品虽然定位有所差异,但却都是站在 ...
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