美国药典 (USP) 和人用药品技术要求国际协调会议 (ICH) 已发布了测试药品和药物成分中无机(元素)杂质的新标准:USP 通则章节 <232>(元素杂质 — 限值)和 <233>(元素杂质 — 流程)和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿,并将于 2018 年 1 月 1 日起执行。
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