国家药品监督管理局宣布，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，化学药品和生物制品将全面实施eCTD申报。 自2026年3月1日起，化学药品 ...

中国食品药品网讯 （记者落楠） 1月15日，国家药监局发布《关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告》（以下简称《公告》），加快推进药品电子通用技术文档（eCTD）在我国的实施进程。 《公告》明确，自2026年3月1日起，化学药品 ...

1月15日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布eCTD V3.2.2相关技术文件的通告》，全文如下。 国家药监局药审中心关于发布eCTD V3.2.2相关技术文件的通告 （2026年第4号） 按照《国家药监局关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告 ...

1月15日，国家药监局网站发布《关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告》，全文如下。 为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档（eCTD）在我国的实施进程，提升“互联网+药品 ...

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【国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报】财联社1月15日电，今天从国家药监局获悉，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性 ...

中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关 ...

据国家药监局消息，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报。修订后的eCTD相关技术 ...

据央视新闻消息，记者今天从国家药监局获悉，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式 ...