这个发现让我既意外又释然。意外的是，被行业奉为“红线”的CSV验证，竟从未成为FDA的直接处罚靶点；释然的是，这恰好印证了我多年的判断：CSV更多是行业内人为制造的焦虑，脱离这种束缚，才能真正发挥电子实验记录本（ELN）的价值——而这，恰恰契合FDA ...

计算机化系统验证（Computerized System Validation；简称CSV）是一套系统性活动与证据记录，用以证明一个计算机化系统在整个生命 ...

计算机化系统验证（Computerized System Validation，CSV）是通过执行必要的生命周期活动及实施必要的操作控制来证明计算机化系统达到并维持符合法规要求以及预定目的的状态。GMP正文章节虽未提及计算机化系统验证，但在附录计算机化系统第六条规定，计算机化 ...

当今世界，“让战斗首先在计算机上打响”成为各国军队的共识。计算机兵棋推演，以其反映战争对抗性和不确定性的特点，创造了一个逼真的战略战役指挥训练环境—— 这是一场没有硝烟的演习—— 演习大厅里，号令声此起彼伏，指挥着前方部队；大屏幕上 ...