2025年上半年，FDA药物评价和研究中心（CDER）共计批准了16款创新药，其中有8款为first-in-class药物，高达半数。本文将梳理回顾这些创新药及其亮点，以做小结和展望。 对该药来说，更大的市场潜在机遇在于非小细胞肺癌（NSCLC），这也是其最初向FDA提交的适应症。

药物研发领域的核心关注点在于首创新药（First-in-Class, FIC）的获批。美国食品药品监督管理局（FDA）将FIC药物定义为：通过作用于全新靶点与机制、具有区别于现有疗法作用机制的新获批药物，或针 对未满足临床需求提供首次治疗选择的药物。成功的FIC药物 ...

2025-04-14 07:31发布于江苏药明康德官方账号 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导 ...

今日，美国FDA宣布，已批准Neurocrine Biosciences公司开发的Crenessity（crinecerfont）上市，作为辅助疗法与糖皮质激素联用，治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）成人和4岁以上的儿科患者。Neurocrine公司此前的新闻稿表示，如果获批，这款药物是70年来治疗CAH的首个 ...

近日，药明康德内容团队盘点了2024年6-7月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点。它们有的是肿瘤中的生物力学检查点，有的在多囊卵巢综合征发生过程中具有重要作用，有的是恐惧记忆形成的关键调节因子。这些潜力靶点涵盖癌症、心血管疾病、罕见病、代谢 ...

近十年来皮肤病新药研发驶入快车道。数据显示，2015-2022年，CDE共批准上市了22个皮肤科新药和3个药物新适应症。 21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道 随着创新药企业研发不断地投入，以及近年来药审改革不断深化，创新药上市速度加快，一批批具有国际影响力 ...

《First Class Trouble（头等舱危机）》这款“狼人杀”游戏中居民玩家需要努力完成任务并找出队伍中的仿生人，从而关闭服务器消灭仿生人。下面就为大家介绍一下《First Class Trouble》居民获胜方法，希望对大家有所帮助。 在头等舱危机的对局中，最多6名玩家参与 ...

《First Class Trouble（头等舱危机）》是一款多人生存“狼人杀”游戏，在多个平台均可游玩，那么如何跨平台游玩呢？下面就为大家介绍一下《First Class Trouble（头等舱危机）》跨平台游玩方法。 跨平台游戏需要先从右上角打开设置界面，并勾选【允许跨平台游戏 ...

近年来，跨国医药巨头资金开始“流向”表观遗传学治疗方向。以默沙东为例，其于2022年11月21日宣布将通过子公司以每股36美元价格现金收购Imago BioSciences，合计13.5亿美元。Imago BioSciences的核心资产为一款正在临床二期用于治疗慢性骨髓增殖性肿瘤（MPN）的赖 ...

布雷特•门斯(Brett Mensh)和康拉德•科尔丁(Konrad Kording)总结出了写好结构化论文的10条规则。门斯在回应《自然》杂志职业特点栏目采访稿“如何写出一流的文章”时指出（Virginia Gewin，How to write a first-class paper，Nature 555, 129-130 (2018)）：（报道这10条法则的文章 ...