Historical Editions: ASME B31.3-2022, ASME B31.3-2020, ASME B31.3-2018, ASME B31.3-2016, ASME B31.3-2014, ASME B31.3-2012, ASME B31.1-2012 and B31.3-2012 SET, ASME B31.3-2010, ASME B31.3-2008, ASME ...
工艺验证是医药产品制造的重要组成部分,是通过科学证据表明受验工艺能够始终如一地提供优质产品的行为。FDA 行业指南《工艺验证:一般原则和实践》 (Process Validation: General Principles and Practices) 指出,工艺验证是从工艺设计(process design)阶段到商业生产 ...
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