我们都知道， 样品是拿下订单的敲门砖。 关于样品费的处理，以及寄样后的跟进，这两个头疼的问题，我们已经多次讨论过，大家可以去往期文章，或者我的课程里面观看学习。 这一次，我想谈点不一样的。 想谈谈那些和寄样相关，被大多数人所忽视的细节 ...

非临床的性能测试报告是医疗器械510（k）或者PMA 必不可少的文件。可能每次审核的过程中，制造商或多或少地会收到关于这个报告的提问，然后无从下手。其实FDA是有这样一份指导文件的，我们可以根据这里的内容和格式要求做出相应的修改和补充。 --指南中 ...